Обезопасит от рисков: в Украине усилят контроль за качеством лекарств

Верховная Рада приняла законопроект № 3615-1. «За» проголосовали 258 депутатов.

Закон обезопасит украинцев от рисков:

• несоблюдение условий хранения и перевозки лекарственных средств;
• продажи некачественных или фальсифицированных средств;
• увеличение процента случаев самолечения и, как следствие, негативного влияния на здоровье;
• неконтролируемого и незаконного вмешательства людей и сервисов в процесс доставки лекарств, которые не имеют права ее осуществлять.

Также документ предлагает: 

• обеспечить защиту потребителей от опасных, неэффективных и некачественных лекарств;
• сделать препараты дешевле и более доступными благодаря конкуренции;
• обеспечить гармонизацию действующего законодательства с законодательством Европейского Союза.

Председатель Комитета Верховной Рады Украины Михаил Радуцкий сообщил, что ни одно государство не может технически контролировать качества всех поступающих в страну партий препаратов. Поэтому в Европейском Союзе полная ответственность за характеристики лекарственного средства в течении его «жизненного цикла» накладывается на владельца торговой лицензией (в Украине – регистрационное удостоверение).

В соответствии с законодательством ЕС именно он отвечает за безопасность, эффективность и качество лекарственного средства, осуществляет фармаконадзор и обязанности, связанные с выполнением требований надлежащей производственной практики (GMP), а также отвечает за достоверность информации, содержащейся в представленных материалах регистрационного досье.

«Раньше обнаружив систематический брак, мы не имели реальной возможности привлечь владельца препарата к ответственности. Ведь он может находиться в другой стране, вне украинского правового поля, и игнорировать требования украинских контролирующих инстанций», — рассказывает Радуцкий.

Как сообщает Михаил Радуцкий, усиленный контроль поможет уменьшить попадание на рынок некачественных препаратов.

Источник: life.pravda.com.ua

Если вы стали очевидцем важных или интересных событий, сообщайте о них в телеграм-чате новостей Днепра.

Читайте также:

• В Украине курильщиков могут ввести в жесткие рамки, подробности;
• Что ждет украинцев, которые не убирают за своими питомцами;
• Путешествия по Украине на самолете станут еще проще.

Автор: