Верховная Рада приняла законопроект № 3615-1. «За» проголосовали 258 депутатов.
Закон обезопасит украинцев от рисков:
- несоблюдение условий хранения и перевозки лекарственных средств;
- продажи некачественных или фальсифицированных средств;
- увеличение процента случаев самолечения и, как следствие, негативного влияния на здоровье;
- неконтролируемого и незаконного вмешательства людей и сервисов в процесс доставки лекарств, которые не имеют права ее осуществлять.
Также документ предлагает:
- обеспечить защиту потребителей от опасных, неэффективных и некачественных лекарств;
- сделать препараты дешевле и более доступными благодаря конкуренции;
- обеспечить гармонизацию действующего законодательства с законодательством Европейского Союза.
Председатель Комитета Верховной Рады Украины Михаил Радуцкий сообщил, что ни одно государство не может технически контролировать качества всех поступающих в страну партий препаратов. Поэтому в Европейском Союзе полная ответственность за характеристики лекарственного средства в течении его «жизненного цикла» накладывается на владельца торговой лицензией (в Украине – регистрационное удостоверение).
В соответствии с законодательством ЕС именно он отвечает за безопасность, эффективность и качество лекарственного средства, осуществляет фармаконадзор и обязанности, связанные с выполнением требований надлежащей производственной практики (GMP), а также отвечает за достоверность информации, содержащейся в представленных материалах регистрационного досье.
«Раньше обнаружив систематический брак, мы не имели реальной возможности привлечь владельца препарата к ответственности. Ведь он может находиться в другой стране, вне украинского правового поля, и игнорировать требования украинских контролирующих инстанций», — рассказывает Радуцкий.
Как сообщает Михаил Радуцкий, усиленный контроль поможет уменьшить попадание на рынок некачественных препаратов.
Источник: life.pravda.com.ua
Если вы стали очевидцем важных или интересных событий, сообщайте о них в телеграм-чате новостей Днепра.
Читайте также:
